El Consejo exige que los nuevos tests diagnósticos de cáncer sólo se apliquen de manera rutinaria si previamente han sido probados en estudios randomizados y controlados, en los que se estudien su utilización, la aparición de efectos secundarios clínicos o de enfermedades y la calidad de vida de la misma manera que los parámetros específicos habituales del screening y la mortalidad.
Las modificaciones de tests ya evaluados solo se aceptarán si la efectividad de la modificación ha sido comprobada con éxito. Para ello pueden utilizarse otros puntos finales validados epidemiológicamente. Para un test de screening que aun no cumpla estos requisitos no existe una justificación cientifica para aplicarlo a personas asintomáticas en un programa organizado, antes de que se haya demostrado en estudios randomizados controlados que en especial reduce la mortalidad de una patología especifica.
Sólo se debería ofrecer un screening:
» a personas asintomáticas, bien informadas,
» si se ha demostrado para este screening que reduce la mortalidad de la enfermedad que se busca,
» si se conocen bien los riesgos y las ventajas y
» si la relación coste/efectividad es aceptable.
El screening en busca de cáncer colorrectal con Hemoccult® conduce a una tasa de positividad de tan sólo un 1 - 3 %. Esto supone una relación coste/efectividad extraordinariamente buena para obtener una reducción de la mortalidad por cáncer colorrectal de un mínimo del 40% en las personas que participan en el screening.
- Estudio Nottingham (Hardcastle et al., Lancet 12/96)
- Estudio Funen (Kronborg et al., Lancet 12/96)
El éxito demostrado de Hemoccult® reduciendo la mortalidadpor cáncer colorrectal e incluso la incidencia de la enfermedad, evitando además colonoscopias innecesarias al, tener una tasa tan baja de falsos positivos en el diagnóstico de sangre en heces, suponen los beneficios principales que deberían convencer a personas sanas de tomar parte en un screening de esta índole.
Hemoccult® es el test diagnóstico para sangre oculta en heces más estudiado en todo el mundo para la reducción de la mortalidadpor cáncer colorrectal, y ha obtenido el máximo nivel de demostración en la Evidence Based Medicine.